Consentimiento Informado

Título oficial del proyecto:

Growing Healthy (GrowHe). Repositorio digital de información psicológica infantil para promover la salud mental.

Investigadores principales:

Dra. Maria Balle Cabot y Dr. Jordi Llabrés Bordoy (UIB).

Contacto:

Para cualquier duda relacionada con este proyecto podéis contactar con los responsables llamando al 663 989 899 o escribiendo a info@growinapp.cat.

Financiación:

Este estudio cuenta con la financiación del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, dentro del programa de Proyectos de I+D+i de la Agencia Estatal de Investigación.

¿Cuál es el objetivo de este estudio?

Queremos promover la salud mental, y para ello nos hemos de focalizar en la infancia, cuando los trastornos todavía no han comenzado o no se han cronificado. Pero la investigación en salud mental con niños y niñas supone retos importantes. El más relevante es la falta de datos sobre el comportamiento “normal”, para poder delimitar mejor el que no lo es. Los pediatras, por ejemplo, cuentan con datos poblacionales y longitudinales sobre el peso y la altura, y eso facilita la detección de problemas en el caso de no ajustarse a lo esperado para la edad. Los profesionales de la salud mental no disponen de estos datos.

Queremos crear un repositorio digital de información psicológica de toda la población de las Islas Baleares de 6 a 12 años. Los datos de estos niños y niñas se obtendrán gracias a vosotros, sus familias. Lo haremos a través de una aplicación móvil segura que cumplirá con todas las normas de protección de datos personales.

¿Qué tendréis que hacer?

Si aceptáis participar en este estudio, y dais el visto bueno a este consentimiento, recibiréis las instrucciones para descargaros una aplicación móvil, desde donde podréis participar y responder a todas las fases del estudio. Las preguntas no serán siempre las mismas pero sí que siempre irán dirigidas a poder prevenir la aparición de problemas de salud mental.

Concretamente, podréis participar en los siguientes estudios:

Estudio longitudinal prospectivo. Tendréis que contestar tres cuestionarios sobre comportamiento infantil, temperamento y regulación emocional al inicio de vuestra participación, después de un año y, finalmente, después de dos años.
Estudio de evaluación momentánea ecológica. Tendréis que contestar a una sola pregunta sobre estrategias de regulación emocional, pero tres veces al día durante dos periodos de una semana.
Estudio con dispositivos digitales portables. Dejaremos un dispositivo de medida de la actividad cardíaca (tipo fitbit®) a vuestro hijo o a vuestra hija para que lo lleve puesto durante la semana en la que contestaréis las preguntas del estudio anterior.

Lógicamente, siempre podréis dejar preguntas sin contestar e incluso abandonar cualquiera de los estudios sin dar ninguna explicación.

¿Quién podrá ver los datos?

Nadie, excepto los miembros de nuestro equipo de investigación, podrá acceder a los datos de vuestros hijos o vuestras hijas, pero, como el objetivo es facilitar la investigación en salud mental, los datos se compartirán en un portal de datos abiertos después de ser anonimizados (esto quiere decir que será imposible saber, incluso para nosotros, a quién pertenecen los datos). Para anonimizar los datos seguiremos las recomendaciones de la Agencia Española de Protección de Datos y los sistemas técnicos más avanzados, de manera que os podemos garantizar que, una vez los datos sean anonimizados y puestos a disposición de la comunidad científica para ser analizados, nadie podrá identificar a ningún participante.

¿Hay alguna compensación por participar?

Como participantes del estudio podréis acceder como “gratificación” a la zona privada de este portal web, donde habrá información basada en la evidencia sobre problemas psicológicos infantiles, actividades formativas especialmente diseñadas para promover la salud mental infantil, informes sobre los datos del proyecto, etc.
La definición de los contenidos de esta sección la hará un comité con representantes de las asociaciones de familias de alumnos. Este comité también supervisará las preguntas que se harán a través de la aplicación y en general velará por los aspectos éticos del proyecto.

Riesgos y beneficios del proyecto:

Participar en el proyecto no presenta ningún riesgo y, sin embargo, puede tener muchos beneficios para la salud de nuestra sociedad. Uno de cada cuatro problemas de salud en el mundo es de salud mental. Aportar estos datos al respositorio contribuirá de forma relevante a mejorar la salud mental de la población.

COMPRENDO QUE:

Mi participación es voluntaria al inicio y durante todo el tiempo del estudio, de forma que puedo retirarme en cualquier momento y sin tener que dar explicaciones.
Además, soy consciente de que se garantiza la confidencialidad de mis datos.
Estos datos serán tratados respetando la confidencialidad y de acuerdo con la vigente normativa en protección de datos.
Sobre estos datos me asisten todos los derechos legales que se detallan y especifican en el pie de página de este consentimiento.
Estos datos únicamente los utilizará el equipo responsable para fines científicos y nunca serán cedidas a terceros excepto por obligación legal, y se conservarán durante el tiempo estrictamente necesario (las convocatorias de financiación pública de la investigación pueden marcar tiempos diferentes).
La legitimación del proyecto se basa en la recogida de datos por consentimiento informado (art: 6.1a del Reglamento general de protección de datos, RGPD), y el tratamiento de datos tal como se ha expuesto es la única manera de cumplir los objetivos del proyecto de investigación (art. 6.1.e del RGPD).

DECLARO QUE:

He leído el presente documento informativo y he tenido la oportunidad de hacer las preguntas necesarias, a través de la página de contacto de esta web, para considerarme suficientemente informado o informada sobre los objetivos y la metodología aplicada en el proyecto.
Entiendo las características y el objetivo del estudio, así como sus posibles beneficios y riesgos.
Acepto que los datos recogidos puedan ser utilizados en el proyecto de investigación con finalidad científica, así como con finalidad educativa.
Entiendo que se mantendrá la confidencialidad de los datos que aporte.
El consentimiento lo otorgo de manera voluntaria y se que soy libre de retirarme del estudio en cualquier momento, por cualquier razón, sin dar más explicaciones ni exponer los motivos y sin ningún tipo de repercusión negativa para mí.

Por todo esto, activando mi cuenta en la aplicación móvil GroWinApp, manifiesto mi conformidad para participar en el presente estudio.

En cumplimiento de lo que dispone la Ley Orgánica 3/2018, del 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales, os informamos que los datos recogidos serán incluidas en uno o más ficheros gestionados por la UIB en el registro de la actividad de tratamiento habilitado al efecto, la finalidad de los cuales es poder realizar la investigación en curso. Los datos solicitados son necesarios para cumplir la finalidad mencionada y, por lo tanto, el hecho de no obtenerlos impide conseguirla.

La UIB es la responsable del tratamiento de los datos y como tal os garantiza los derechos de acceso, rectificación, oposición, supresión, portabilidad, limitación del tratamiento y de no ser objeto de decisiones individuales automatizadas en cuanto a los datos facilitados y tratados. Para ejercer los derechos indicados os tenéis que dirigir por escrito a: Universitat de les Illes Balears, Secretaría General, a la atención de la delegada de protección de datos, cra. de Valldemossa, km 7,5, 07122 Palma (Islas Baleares), o a la dirección de correo electrónico dpo@uib.es. También disponéis del derecho a reclamar ante la autoridad de control a https://www.aepd.es. Del mismo modo, la UIB se compromete a respetar la confidencialidad de vuestros datos y a utilizarlos de acuerdo con la finalidad para la cual fueron recogidos».